Servicios de cumplimiento de la normativa

Las personas que trabajan en un entorno regulado necesitan estar seguras de que sus equipos cumplen las normas más recientes de la FDA y la USP. Dado que conocemos perfectamente cómo están diseñados nuestros equipos en términos de funcionamiento y rendimiento, podemos llevar a cabo la calificación de equipos de un modo más eficiente, minimizando además el riesgo de incumplimiento de las normas.

Calificación de equipos (IQ, OQ, PQ).
Los profesionales del Servicio de Calificación llevan a cabo protocolos específicos de equipos que incluyen una calificación global de instalación, operatividad y funcionamiento. Los servicios de calificación de equipos realizados en sus instalaciones le proporcionan el método más eficaz para lograr y mantener la conformidad con los requisitos de la FDA para equipos cualificados.

MinWeigh (determinación de la pesada mínima exacta).
Si desconoce el peso mínimo aceptable de su balanza, aumentará el riesgo potencial de errores. Con el fin de garantizar la calidad de las mediciones y limitar el exceso de errores, TEC SERVICE S.A. determina el peso mínimo aceptable de la balanza en su entorno de trabajo. Para cumplir la norma USP26-NF21 de la Farmacopea de Estados Unidos (USP) u otros requisitos para procedimientos normalizados de trabajo, resulta extremadamente importante asegurar que las pesadas son precisas.